智通财经APP获悉，据港交所6月11日披露，CLOUDBREAK PHARMA INC.(拨康视云)第四次向港交所主板提交上市申请书亿海智投，建银国际、华泰国际为其联席保荐人。该公司曾于2023年11月、2024年5月、2024年12月2日向港交所提交过上市申请书。
招股书显示，拨康视云是一间临床阶段眼科生物科技公司，致力于开发各种疗法。眼科是研究眼部结构、功能和疾病的医学分支。拨康视云首家主要营运实体Cloudbreak USA于2015年9月在美国注册成立及公司于2020年11月在开曼群岛注册成立。
拨康视云拥有两款核心产品(CBT-001及CBT-009)，均为自主开发。核心产品CBT-001适用于治疗翼状胬肉(一种良性增生性眼表疾病)，公司分别于2022年6月及2023年9月在美国及中国启动第3期多地区临床试验(“多地区临床试验”)。核心产品CBT-009用于治疗青少年近视(5至19岁儿童及青少年近视)，于2023年1月完成第1/2期临床试验，并于2024年7月向美国食品及药物管理局(“美国药管局”)提交新药临床试验(“新药临床试验”)申请。其他候选药物处于相对早期开发阶段，包括两款临床阶段候选药物CBT-006及CBT-004亿海智投，及四款临床前阶段候选药物CBT-007、CBT-199、CBT-145以及CBT-011。
拨康视云已经建立一个由候选药物组成的创新的管线，覆盖眼睛前部和后部的主要疾病，其中有四款处于临床阶段的候选药物及四款处于临床前阶段的候选药物。管线中的所有候选药物均为自主研发。下图概述截至最后实际可行日期公司的候选药物管线：
除四款临床阶段候选药物外，拨康视云的管线亦包括四款临床前阶段候选药物，即 CBT-007(用于提高青光眼滤过手术的成功率)、CBT-199及CBT-145(分别为适用于治疗老花眼的新制剂及新化学实体)及CBT-011(一种适用于治疗糖尿病性黄斑水肿(“糖尿病性黄斑水肿”的ADS共轭物)亿海智投，糖尿病性黄斑水肿是视网膜内液积聚引起的视网膜增厚症)。
潜在市场及竞争格局方面，全球眼科药物市场规模由2019年的337亿美元增加至2023年的396亿美元，复合年增长率为4.1%。预计于2028年及2033年将分别达530亿美元及703亿美元，于2023年至 2028年期间及2028年至2033年期间的复合年增长率分别为6.0%及5.8%。
业绩方面，于2022年度、2023年度及2024年度，拨康视云年内亏损分别约为0.67亿美元、1.29亿美元、0.99亿美元，此外，2024年收益约为1000万美元。
据拨康视云在招股书中风险因素部分所述，候选药物的市场机会可能小于公司的预期，原因包括现有多种预防方法及治疗方案，可能导致若干候选药物即使商业化最终亦无法获取利润。
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